Por: Código F
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro sanitario en México a lenacapavir, una innovadora alternativa de profilaxis preexposición (PrEP) de acción prolongada para la prevención del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Este tratamiento preventivo destaca por administrarse únicamente dos veces al año por vía subcutánea.
Respaldo científico e inclusión en mercados internacionales
La determinación de Cofepris se dio tras evaluar la evidencia científica sobre la calidad, seguridad y eficacia de la molécula. Con este dictamen, México se suma a mercados como Estados Unidos, Brasil y la Unión Europea, donde el fármaco ya cuenta con autorización regulatoria.
El proceso normativo nacional contó con antecedente directo en la participación de México dentro de la fase de desarrollo clínico. Desde 2023, el país formó parte del ensayo internacional PURPOSE 2, un estudio fase 3 que evaluó el medicamento en poblaciones clave, tales como hombres cisgénero, mujeres y hombres transgénero, y personas de género no binario.
Alta eficacia y recomendación de la OMS
Los resultados de los ensayos internacionales (PURPOSE 1 y PURPOSE 2) demostraron una reducción estadísticamente significativa del riesgo de contagio frente a las alternativas orales diarias tradicionales. Esto motivó a la Organización Mundial de la Salud (OMS) a incorporar el lenacapavir inyectable dentro de sus directrices globales de prevención combinada.
Entre los beneficios destacados por los organismos de salud pública sobre el esquema semestral se encuentran:
- Mayor adherencia: Evita la necesidad de la toma diaria de comprimidos orales.
- Reducción del estigma: Permite un manejo más discreto de la prevención.
- Menos barreras de acceso: Disminuye la frecuencia de visitas requeridas a los centros sanitarios.
Con la llegada de esta nueva opción inyectable de larga duración, México fortalece sus estrategias públicas para reducir la transmisión del VIH y ofrecer alternativas adaptadas a las necesidades de las poblaciones en mayor riesgo.
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