Lilly ha anunciado resultados detallados de dos ensayos clínicos de fase avanzada que demuestran que las personas con obesidad mantuvieron su pérdida de peso a largo plazo tanto con orforglipron como con las dosis bajas de tirzepatida, después de cambiar de una terapia inyectable con incretinas con la máxima dosis. Los hallazgos de SURMOUNT-MAINTAIN y ATTAIN-MAINTAIN se presentaron en el 33º Congreso Europeo sobre Obesidad (ECO) y se publicaron en The Lancet y Nature Medicine, respectivamente.

“La recuperación de peso sigue siendo uno de los mayores desafíos en el control de la obesidad, y a menudo es el resultado de interrupciones del tratamiento que hacen que la biología trabaje en contra de los pacientes, deshaciendo el progreso logrado”, señaló Louis J. Aronne, M.D., FACP, DABOM, fundador y presidente emérito del American Board of Obesity Medicine, expresidente de The Obesity Society, miembro del American College of Physicians, especialista en obesidad de renombre mundial y asesor de Lilly. “Estos medicamentos pueden utilizarse para el mantenimiento a largo plazo hoy en día, y los resultados de SURMOUNT-MAINTAIN y ATTAIN-MAINTAIN proporcionan evidencia adicional de su potencial al cambiar de dosis más altas de terapia inyectable con incretinas”, aseguró.

En SURMOUNT-MAINTAIN, tanto la dosis máxima tolerada (DMT) de tirzepatida como la mínima de 5 mg alcanzaron los objetivos primarios y todos los objetivos clave secundarios, demostrando que es posible el mantenimiento de la pérdida de peso después de 60 semanas de tratamiento inicial con tirzepatida DMT. El objetivo primario fue demostrar que la continuación de tirzepatida, ya sea en una dosis reducida o en la DMT, era superior a placebo en el cambio porcentual del peso corporal en la semana 112. En la semana 112, los participantes que continuaron el tratamiento con tirzepatida DMT conservaron toda su pérdida de peso previa, mientras que la reducción de la dosis a 5 mg mantuvo toda su pérdida de peso, excepto 5,6 kg en promedio.

ATTAIN-MAINTAIN demostró que el cambio a orforglipron también apoyó el mantenimiento del peso a largo plazo, cumpliendo los objetivos primarios y todos los secundarios clave utilizando tanto el estimador de eficacia como el estimando del régimen de tratamiento. El objetivo primario fue demostrar que orforglipron era superior a placebo en el mantenimiento porcentual de la reducción del peso corporal, entre los participantes de SURMOUNT-5 que previamente habían alcanzado una meseta de peso corporal. En la semana 52, los participantes que cambiaron de semaglutida DMT a orforglipron mantuvieron toda su pérdida de peso previamente lograda excepto 0,9 kg, mientras que aquellos que cambiaron de tirzepatida DMT a orforglipron mantuvieron toda su pérdida de peso excepto 5,0 kg.

“La obesidad es una enfermedad crónica que requiere tratamiento a largo plazo, por lo que los pacientes necesitan más alternativas a las que puedan adherirse de forma duradera”, afirmó Kenneth Custer, Ph.D., vicepresidente ejecutivo y presidente de Salud Cardiometabólica de Lilly. “Los prometedores resultados de SURMOUNT-MAINTAIN y ATTAIN-MAINTAIN confirman que tanto tirzepatida como orforglipron, un GLP-1 oral de administración diaria, proporcionaron un mantenimiento duradero de la pérdida de peso. Lilly se compromete a proporcionar a las personas múltiples opciones de tratamiento a medida que avanzan en su control de la pérdida de peso”, indicó.

En ambos ensayos, orforglipron y tirzepatida demostraron perfiles de seguridad consistentes con estudios de Fase III previos. En ATTAIN-MAINTAIN, los eventos adversos más comunes con orforglipron frente a placebo fueron náuseas (18,8% frente a 4,1%), estreñimiento (13,1% frente a 4,1%), vómitos (8,3% frente a 3,4%) o diarrea (7,4% frente a 7,5%). Las tasas de interrupción debido a eventos adversos para pacientes aleatorizados a placebo u orforglipron fueron 4,8% (en el grupo de orforglipron procedente de semaglutida), 7,6% (placebo, procedente de semaglutida), 7,2% (en orforglipron desde tirzepatida) y 6,3% (en placebo desde tirzepatida). En SURMOUNT-MAINTAIN, los eventos adversos más comunes durante el período de mantenimiento con tirzepatida DMT y tirzepatida 5 mg frente a placebo fueron diarrea (7,2% y 4,9% frente a 1,1%), vómitos (6,5% y 0,7% frente a 0%) y náuseas (5,8% y 4,2% frente a 2,2%). Las tasas de interrupción debido a eventos adversos durante el período de mantenimiento con tirzepatida DMT, tirzepatida 5 mg y placebo fueron 0%, 0,7% y 0%, respectivamente.

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